医疗机构执业登记服务指南(新办)

一、适用范围(一)各级卫生计生部门受理本级核发的有效《设置医疗机构批准书》的医疗机构申请办理执业登记注册;(二)省卫生计生部门核发的有

一、适用范围

(一)各级卫生计生部门受理本级核发的有效《设置医疗机构批准书》的医疗机构申请办理执业登记注册;

(二)省卫生计生部门核发的有效《设置医疗机构批准书》并指定市州卫生计生部门执业登记注册的医疗机构申请办理执业登记注册。

二、法定依据

(一)《医疗机构管理条例》(国务院关于修改部分行政法规的决定,国务院令第666号,2016年2月6日)第十五条、第十七条。

(二)《中华人民共和国中医药条例》(国务院令第374号,2003年4月7日)第八条。

(三)《四川省医疗机构管理条例》(根据2001年3月30日四川省第九届人民代表大会常务委员会第二十二次会议《关于修改〈四川省医疗机构管理条例〉的决定》修正 2001年3月30日四川省第九届人民代表大会常务委员会公布)第十八条、第二十二条。

(四)《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号,1994年8月29日)第二十五条、二十九条。

(五)《医疗机构基本标准》。

(六)《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》。

(七)《医院感染管理办法》。

(八)《四川省消毒管理条例》。

(九)《消毒管理办法》。

(十)《卫生部关于印发<卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定>的通知》(卫医发〔2008〕35号)。

(十一) 《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》、《四川省中外合资合作医疗机构管理办法》。

(十二)卫生部关于下发《卫生机构(组织)分类代码证》的通知。

(十三)《四川省卫生厅关于医疗机构登记注册工作的有关规定》(川卫医发[1995]第048号)。

(十四)四川省卫生厅关于进一步规范医疗机构审批工作的通知(川卫办发[2007]285号)。

(十五)四川省人民政府办公厅《关于印发取消、调整和保留

的省市县联审项目目录和取消、保留许可限额的省市县行政许可项目目录的通知》(川办发〔2016〕23号)。

(十六)四川省人民政府办公厅《关于促进社会办医加快发展的实施意见》(川办发〔2016〕48号)。

三、申请条件

(一)符合《设置医疗机构批准书》核准的事项。

(二)符合相关医疗机构建设标准及医疗机构基本标准等医疗机构管理规定。

(三)有适合的名称、组织机构和场所。

(四)有与开展业务相适应的经费、设施设备配备到位且证件齐全能满足开设诊疗科目需求、医疗机构工作人员全部到位且卫生技术人员构成比例符合要求。

(五)有相应的规章制度、医疗质量管理方案及措施和操作规程。

(六)能独立承担民事责任。

(七)医疗机构建筑设计必须按相应法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意,建设项目竣工验收合格。

(八)申请医疗机构执业登记有下列情形之一的,不予登记:1、不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;2、不符合《医疗机构基本标准》;3、投资不到位;4、医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;5、通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;6、医疗机构规章制度不符合要求;7、消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格;8、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

四、申请材料

序号 申请材料名称 申请材料要求 备注
1 《医疗机构执业登记注册书》。 1 份 网站下载或政务服务中心窗口领取
2 《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》复印件。 1份  
3 医疗机构用房产权证明或使用证明复印件。 1份 自有房产提交房产证;租赁房屋提交房产证和房屋租赁合同。凡涉及新、改、扩建的需建设项目竣工验收合格。
4 医疗机构平面图和科室分布图(总平面图和楼层平面图)。 1 份 科室流程布局标识明确;床位设置分科标注到房间。
5 验资证明、资产评估报告及其出具单位资质证件复印件。 1 份  
6 医疗机构规章制度、医疗质量管理方案及措施,医疗机构内设临床科室目录及其专业范围和执业人员,行政科室设置及其职责。 1份  
7 医疗机构法定代表人、主要负责人以及各科室负责人名录和资格证书、执业证书、职称证书复印件。 1份  
8 医疗机构法定代表人签字表、履历表、任职证明,医疗机构法定代表人与主要负责人不一致的,另外须补充主要负责人履历表、任职证明,身份证、劳动合同复印件。 1份  
9 医疗机构诊疗科目床位、执业人员和必备专科医疗设备分布说明;医疗机构人员名录,专业技术人员资格证书、执业证书、职称证书、劳动合同复印件;仪器设备名录和注册证、合格证复印件。 1份  
10 医疗机构消毒供应、污水、医疗废弃物处置方案、协议复印件。 1份  
11 《卫生机构(组织)分类代码证》复印件。 1份 属地县(市、区)卫计部门办理。
12 设置营利性医疗机构的还应提交拟设置的医疗机构工商营业执照(有效期内)复印件。 1份  
13 申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的,还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单。 1 份  
说明:材料未注明提交复印件的应当提交原件,提交复印件的应在复印件上注明“系原件复印”并加盖公章,审验原件。

五、办理程序

(一)申请。申请人向政务服务中心卫计委窗口提交申请材料。

(二)材料审核。政务服务中心卫计委窗口对材料齐全、符合法定形式的,当场受理并出具加盖卫计委行政审批专用章的受理书;对申请材料不齐全或不符合法定形式的,当场一次性书面告知申请人需要补正的全部内容;对不符合申请条件的,不予受理并出具注明日期、加盖卫计委行政审批专用章的不予受理通知书。

(三)审查审批。政务服务中心卫计委窗口认为有必要的,进行实地查勘,并在承诺时限内按照规定程序,根据申请材料和现场审查意见进行审查,并做出是否批准的决定;对符合规定条件的,发给许可证并公告;不符合规定条件的,出具不予许可决定书并说明理由。

(四)证件领取。申请人凭身份证和受理通知书到本级政府政务服务中心卫生计生委窗口领取办理结果。

六、办理时限

(一)法定时限:45个工作日。

(二)承诺时限:25个工作日(专家评审50个工作日不计算在承诺办结时限内)。

七、收费依据、收费标准

不收费

八、审批决定证件

《医疗机构执业许可证》

九、数量限制

十、联系方式

(一)联系电话

夹江县政务服务中心卫计局窗口电话:0833-5657720

(二)网址

夹江县政务服务中心:

(三)投诉电话

四川省行政效能投诉电话:028-96960

夹江县政务服务中心:

夹江县卫计局:0833-5661336

十一、注意事项

提交的纸质材料需加盖公章并装入标准档案袋中,应用A4纸打印(图纸除外),逐页加盖公章,按次序装订。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。尚未取得公章的单位或企业,在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的,办事人员应提供申请人委托书和办事人员身份证复印件。

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