医疗机构设置审批服务指南

(含港澳台、中外合资合作,外商独资除外)

一、适用范围

(一)省卫生计生部门审批范围:1.100张床位以上的省人民政府卫生行政部门直属医院、医学院校附属医院;省人民政府卫生行政部门直属的疗养院、康复医院、妇幼保健院、专科疾病防治机构;2.中外合资、合作医疗机构和港、澳、台独资医疗机构;3.医疗机构冠以“中心”、“四川”名称核准。

(二)市州卫生计生部门审批范围:1.床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院,以及专科医院、疗养院、康复医院、专科疾病防治机构、妇幼保健医院、第三方医学检验机构、医学影像中心等医疗机构;2.设置港澳台独资医院、港澳与内地合资合作医疗机构、中外合资合作医疗机构的初审。

(三)县(市、区)卫生计生部门审批范围:1.床位在100张以下的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院;2.门诊部、诊所等其他医疗机构的设置审批。

二、法定依据

(一)《医疗机构管理条例》(国务院关于修改部分行政法规的决定,国务院令第666号,2016年2月6日)第九条。

(二)《中华人民共和国中医药条例》(国务院令第374号,2003年4月7日)第八条。

(三)《四川省医疗机构管理条例》(根据2001年3月30日四川省第九届人民代表大会常务委员会第二十二次会议《关于修改〈四川省医疗机构管理条例〉的决定》修正 2001年3月30日四川省第九届人民代表大会常务委员会公布)第九条、第十条。

(四)《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号,1994年8月29日)第十一条、二十三条、二十九条。

(五)国务院体改办等8部委《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发[2000]16号)、《卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委关于印发<关于城镇医疗机构分类管理的实施意见>的通知》(卫医发〔2000〕233号)、《卫生部、国家中医药管理局关于印发城镇医疗机构分类登记暂行规定的通知》(卫医发[2000]385号)。

(六)《卫生部办公厅关于修订<医疗机构管理条例实施细则>部分附表的通知》(卫办医发〔2008〕125号)。

(七)《卫生部关于印发<卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定>的通知》(卫医发〔2008〕35号)。

(八)国务院关于取消和下放50项行政审批等事项的决定(国发〔2013〕27号),《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2014〕50号)。

(九)《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》(卫医政发〔2010〕109号)。

(十)《台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法》(卫医政发〔2010〕110号)。

(十一)《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》(2000年卫生部、对外经济贸易合作部令第11号)、《〈中外合资、合作医疗机构管理暂行办法〉的补充规定》(卫生部、商务部令第57号)、《〈中外合资、合作医疗机构管理暂行办法〉的补充规定二》(卫生部、商务部令第61号)。

(十二)《四川省中外合资合作医疗机构管理办法》(川卫办发〔2012〕146号)。

(十三)《医疗美容服务管理办法》(2002年1月22日卫生部令第19号公布,根据2016年1月19日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》修正)。

(十四)《戒毒医疗服务管理暂行办法》(卫医政发〔2010〕2号)。

(十五)《医疗机构基本标准》。

(十六)《四川省卫生厅关于进一步规范医疗机构审批工作的通知》(川卫办发〔2007〕285号)。

(十七)《四川省卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗机构管理的通知》(川卫办发[2016]161号)。

(十八)四川省人民政府办公厅《关于印发取消、调整和保留

的省市县联审项目目录和取消、保留许可限额的省市县行政许可项目目录》的通知(川办发〔2016〕23号)。

(十九)四川省人民政府办公厅《关于促进社会办医加快发展的实施意见》(川办发〔2016〕48号)。

(二十)卫生部关于印发《诊所基本标准》的通知(医政发[2010]75号)

(二十一)《村卫生室管理办法(试行)》(国卫基层发[2014]33号)

三、申请条件

(一)医疗机构用地、用房符合相关法规规定。

(二)符合相关医疗机构建设标准及医疗机构基本标准以及相关规划、管理办法的规定。

(三)设置医疗机构,应按审批权限,向有管辖权的卫生行政部门申请审批。地方各级人民政府按照规划设置医疗机构,由政府指定的筹建负责人申请;法人或者其他组织设置医疗机构,由其代表人申请;个人、合伙设置医疗机构,由设置人申请。

(四)个人、合伙申请设置医疗机构,其申请人必须同时具备下列资格:(1)依法取得国家承认的医师资格,并经卫生行政部门注册取得《医师执业证书》;(2)取得《医师执业证书》后从事五年以上同一专业临床工作。

(五)有下列情形之一者,不得申请个人、合伙开设医疗机构:(1)不具备(四)规定之资格者;(2)患有精神病等不宜行医之疾病者;(3)国有和集体医疗卫生机构的在职医务人员;(4)因伤、病丧失工作能力而退职的医务人员;(5)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;(6)违反国家和省有关规定,被吊销《医疗机构执业许可证》者;(7)正在服刑者。

(六)有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:(1)不能独立承担民事责任的单位;(2)在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;(3)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;(4)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;(5)因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;(6)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人;(7)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。有前款⑵、⑶、⑷、⑸、⑹项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或主要负责人。

(七)申请设置医疗机构有下列情形之一的,不予批准:(1)不符合当地《医疗机构设置规划》;(2)设置人不符合规定的条件;(3)不能提供满足投资总额的资信证明;(4)投资总额不能满足各项预算开支;(5)医疗机构选址不合理;(6)污水、污物、粪便处理方案不合理;(7)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

四、申请材料

序号 申请材料名称 申请材料要求 备注
1 《设置医疗机构申请书》。 1 份 网站下载或政务服务中心窗口领取
2 土地使用、规划建设或业务用房产权、使用等证明材料复印件。 1份
①土地使用、规划建设等证明材料:国土部门核发的用地批准手续(国土证或出让合同或划拨决定书、建设用地批准书);规划部门核发的《建设工程规划许可证》或《规划设计条件通知书》;
②业务用房产权、使用等证明材料:房屋产权证明和房屋租赁合同。
 
3 设置可行性研究报告。 1份
设置可行性研究报告内容:
⑴申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;
⑵所在地区的人口、经济和社会发展等概况;
⑶所在地区人群健康和疾病流行以及有关疾病患病率;
⑷所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;
⑸拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;
⑹拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;
⑺拟设医疗机构的组织及结构、人员配备;
⑻拟设医疗机构的仪器、设备配备;
⑼拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;
⑽拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;
⑾拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;
⑿资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);
⒀拟设医疗机构的投资预算;
⒁拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。
 
4 申请设置单位或者设置人的资信证明。 1 份
由银行出具
 
5 选址报告和建筑设计平面图。 1 份
①选址报告内容:
⑴选址的依据;
⑵选址所在地区的环境和公用设施情况;
⑶地址与周围托幼机构、中小学校、食品经营单位布局的关系;
⑷占地和建筑面积;
⑸地址与周围医疗机构的关系。
②建筑设计平面图:
总平面图、楼层平面图。
 
6 《设置医疗机构审核意见表》。 1份 网站下载或政务服务中心窗口领取
7 设置人(个人、合伙人)身份证以及《医师资格证书》、《医师执业证书》复印件或设置单位法人证书和法定代表人身份证复印件。 1 份
设置单位法人证书指企业法人营业执照或民办非企业单位(法人)登记证书(社会团体法人登记证书)或事业单位法人证书
 
8 合伙申请设置的提交全部合伙人各方共同签署的协议书。 1份  
9 《医疗机构分类登记审批表》。 1份 网站下载或政务服务中心窗口领取
10 设置营利性医疗机构的还应提交拟设置的医疗机构工商营业执照(有效期内)复印件。 1份  
说明:材料未注明提交复印件的应当提交原件。提交复印件的应在复印件上注明“系原件复印”并加盖公章,审验原件。

五、办理程序

(一)申请。申请人向政务服务中心卫计委窗口提交申请材料。

(二)材料审核。政务服务中心卫计委窗口对材料齐全、符合法定形式的,当场受理并出具加盖卫计委行政审批专用章的受理书;对申请材料不齐全或不符合法定形式的,当场一次性书面告知申请人需要补正的全部内容;对不符合申请条件的,不予受理并出具注明日期、加盖卫计委行政审批专用章的不予受理通知书。

(三)审查审批。政务服务中心卫计委窗口认为有必要的,进行实地查勘,并在承诺时限内按照规定程序,根据申请材料和现场审查意见进行审查,并做出是否批准的决定;对符合规定条件的,发给许可证并公告;不符合规定条件的,出具不予许可决定书并说明理由。

(四)证件领取。申请人凭身份证和受理通知书到本级政府政务服务中心卫生计生委窗口领取办理结果。

六、办理时限

(一)法定时限:30个工作日。

(二)承诺时限:15个工作日(专家评审60个工作日不计算在承诺办结时限内)。

七、收费依据、收费标准

不收费

八、审批决定证件

《设置医疗机构批准书》

九、数量限制

按照《医疗机构设置规划》的规定。

十、联系方式

(一)联系电话

夹江县政务服务中心卫计局窗口电话:0833-5657720

(二)网址

夹江县政务服务中心:

(三)投诉电话

四川省行政效能投诉电话:028-96960

夹江县政务服务中心:

夹江县卫计局:0833-5661336

十一、注意事项

(一)提交的纸质材料需加盖公章并装入标准档案袋中,应用A4纸打印(图纸除外),逐页加盖公章,按次序装订。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。

尚未取得公章的单位或企业,在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的,办事人员应提供申请人委托书和办事人员身份证复印件。

(二)变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目,必须按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的规定,重新申请办理设置审批手续。

主办单位:中共夹江县委宣传部 承办单位:夹江县网络舆情中心 制作单位:中国西部瓷都网站制作中心
本网站所刊登的各种夹江新闻﹑信息和各种专题专栏资料,均为中国西部瓷都网站版权所有,未经协议授权,禁止下载使用。
电话/传真:0833-5661667 QQ群:31470726 42696250
蜀ICP备09005562号 新闻信息服务资质备案:川新备 06-100048